菲律宾食品和药物管理局已批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童的紧急使用许可。
总干事罗兰多·恩里克·多明戈于12月12日星期四表示说“在审查技术文件和对美国FDA建议的评估后,我们的专家发现提交的数据足以获得EUA紧急使用授权的批准。”
他补充说:“我们确实有理由相信疫苗可能有效预防新冠病毒,并且疫苗接种的好处超过了已知和潜在的风险。”
疫苗制造商-辉瑞上个月提交了他们针对5至11岁儿童的紧急使用许可申请。
多明戈随后表示:这种疫苗已经在美国、加拿大、欧洲等许多国家的儿童身上使用。在国外的临床试验中,接种上述疫苗的儿童没有发现严重的副作用。正常的副作用是注射部位疼痛或轻微发烧,这通常在接种疫苗后观察到。
最后表示:“这款疫苗的有效率也很高—在5到11岁的儿童中保护力达到90%以上。我们没有看到任何异常或重要的安全信号,否则我们不会通过他的紧急使用许可申请